双赢彩票下载-药品上市答应持有人数据库上线:已归入上市答应持有人种类3239个

8月2日,记者从国家药监局得悉,药品上市答应持有人数据库(以下简称持有人数据库)已在国家药品监管数据同享渠道上线。

到2019年7月底,共归入上市答应持有人种类3239个(以药品同意文号计),上市答应持有人主体156个。有关事务司局、直属单位、省级监管部门可通过数据同享渠道查询药品上市持有人相关数据,全面及时把握药品上市答应持有人相关状况。

该渠道由国家药监局信息中心建造。

展开药品上市答应持有人准则试点是药品审评批阅准则改革的一项重要内容,关于鼓舞药品立异、进步药品质量具有重要意义。持有人数据库是国家药品监管数据同享双赢彩票下载-药品上市答应持有人数据库上线:已归入上市答应持有人种类3239个渠道2019年新增数据库项目的重点建造内容,也是药种类类档案典型使用场景。依照标准化、规范化、结构化、扩展化准则,数据库聚集、相关展现已同意上市的药品上市答应持有人及其种类信息。

国家药监局发布的信息显现,药品上市答应持有人数据库具有以下特色:双赢彩票下载-药品上市答应持有人数据库上线:已归入上市答应持有人种类3239个

一是数据黑镜第一季聚集全面精确、一致威望,信息包括药品上市答应持有人主体信息、详细种类信息,完成了数据多维度聚集。

二是强化信息整合,完成多源信息的相关展现。信息中心充分发挥大数据资源池优势,在聚集基本信息根底上,相关药品出产企业、一致性点评信息、种类药理及功用主治分类、办理特点、企业属地等内容,打破信息孤岛,使数据彼此贯穿,为监管工作中充分利用数据奠定根底。

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三是供给友爱的查询计算界面,改进用户体会。如完善数据计算查询功用,供给多种查询方法,树立数据库之间横向相关,后台办理方面保护灵敏、扩展性强。

四是优化权限装备,加强数据同享揭露。数据库可为监管部门供给全面的数据服务,完成共建同享;一起双赢彩票下载-药品上市答应持有人数据库上线:已归入上市答应持有人种类3239个将上市答应持有人种类信息推送至国家局药品同双赢彩票下载-药品上市答应持有人数据库上线:已归入上市答应持有人种类3239个意文号数据库,完成与国家局政府网站联动;大众也可通过国家局网站数据查询栏目进行检索,完成信息揭露,让企业、大众更具取得感。

据悉,下一步,该数据库建造将在进步数据更新时效性、扩展相关药品特点数据资源、加强数据发掘剖析等方面不断完善,为药品审评批阅准则改革供给更好的数据支撑和服务。

文/《中国医药报》记者 陆悦